50歳未満でフィナステリド投与後のPSA値を２倍にして解釈するのは過剰評価のようです。
アンドロゲン性脱毛症男性における血清前立腺特異抗原濃度に対する 1 mg/日のフィナステリドの効果: ランダム化比較試験
米国マサチューセッツ州ボストンのブリガム・アンド・ウィメンズ病院およびダナ・フェイバー癌研究所の放射線腫瘍科
Lancet
Oncol. 2007 Jan;8(1):21-5.
バックグラウンド
前立腺肥大症に対するフィナステリド（プロスカー）の 5 mg/日の使用は、前立腺特異抗原（PSA）の血清濃度に影響を与えることが知られています。この治療を受けている男性が前立腺がんのスクリーニングを受ける場合、PSA濃度の代償的調整（値を2倍にする）が推奨されます。この推奨事項が、男性型脱毛症の治療のために 1 mg/日のフィナステリド (プロペシア) を服用している男性に適用されるべきかどうかは不明です。我々は、男性型脱毛症を患う40～60歳の男性の血清PSAに対するフィナステリド1mg/日の効果を評価することを目的とした。
メソッド
1998 年 3 月 13 日から 2000 年 1 月 12 日までに、男性型脱毛症を患っている 40 ～ 60 歳の男性 355 人を年齢 10 歳ごと (40 ～ 49 歳と 50 ～ 60 歳) に層別化し、4 対 4 の比率で無作為化しました。 1日あたり1〜1 mgのフィナステリドまたはプラセボ。主要評価項目は、プラセボと比較した、血清PSA濃度に対する48週間のこの治療の効果でした。この試験は、米国国立衛生研究所の Web サイトhttp://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00396175に登録中です。分析はプロトコールに従って行われた。
調査結果
無作為化から 48 週間以内に、フィナステリド 1 mg/日を割り当てられた 40 ～ 49 歳および 50 ～ 60 歳の男性では、血清 PSA 濃度の中央値が 40% (95% CI 34 ～ 46) および 50% (44 ～ 57)、それぞれ。プラセボを割り当てられた男性では、変化中央値はそれぞれ 0% [-14 ～ 14]、中央値増加は 13% [2 ～ 24] でした。
解釈
40～60歳の男性において、フィナステリド1mg/日を48週間投与すると、血清PSA濃度が低下します。したがって、フィナステリド 5 mg/日を服用している男性の前立腺がんスクリーニングにおける血清 PSA 濃度の調整に関する既存の推奨事項は、男性型脱毛症に対して 1 mg/日の製剤を服用している男性にも適用されるべきです。48週間の治療を超えた1日1mgのフィナステリド製剤の効果を評価するには研究が必要です。
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脱毛目的でフィナステリドを服用している男性の前立腺がん検査にはPSAの調整が必要ですか?
クリーブランドクリニック財団、クリーブランド、オハイオ州44195、米国
Klein
EA.
Nat Clin
Pract Urol. 2007 Aug;4(8):412-3.
5ARIであるフィナステリドとデュタステリドは、血清PSA濃度に影響を与えることが知られている。標準的な用量（すなわち、1日5mgのフィナステリドまたは0.5mgのデュタステリド）で投与した場合、これらの薬剤は6ヵ月後に血清PSA値を約50％低下させる。この観察から、5ARIsを使用する男性は、治療開始前にPSA値を測定し、その後のPSA値は、前立腺生検の適応を判断する際に、この生理的影響を考慮して2倍にすることが推奨されています。1 これらの勧告は、BPHに起因する下部尿路症状（LUTS）の治療を受けた男性を対象とした研究の結果に基づいている。罹患者は一般的に50歳以上で、血清PSA値の上昇に大きく寄与する前立腺肥大を有する。PSA値の調整を怠ると、血清PSA値が自然に低下したと誤認され、前立腺がんの新規症例が見落とされる可能性がある。5ARIの使用によるPSA濃度の変化を正確に補正できるかどうかは、前立腺がんの有無や5ARIの投与期間など、いくつかの要因に依存する。2 例えば、5ARIを投与された男性のPSA値を2倍にすると、治療開始後ほぼ12ヶ月間は真のPSAを過大評価することになります。さらに、55歳以上の男性を対象にフィナステリド1日5mgとプラセボを比較したランダム化試験であるProstateCancer Prevention Trial（PCPT）では、3年間の治療で補正係数を2.3にすべきことを実証しています。また、PCPTは、フィナステリドがPSA測定による前立腺がんの診断精度（特に高悪性度）を大幅に向上させることを実証しました。フィナステリドは、10年以上にわたってこの適応で広く使用されているにもかかわらず、この用量での血清PSAに対する効果はこれまで研究されていませんでした。今回の研究は、よく設計された無作為化二重盲検試験であり、血清PSAに対する1mgの効果は、フィナステリド5mgと同様であることが示された。
著者らは、40-60歳の男性において、1年後にPSA値が40％減少することを確認した。この試験の男性は、以前の研究よりも若く、ベースライン時の前立腺の大きさも小さく、おそらくLUTはなかったと思われるが、尿路症状のスコアは評価されていないようだ。したがって、この研究と以前の研究との間のPSA変化の差は、当然といえば当然である。若い男性（49歳以下）では、PSA値は1年後に50％ではなく40％しか低下せず、その後は安定しており、これはBPHがないことを反映している。しかし、50-60歳の男性では、PSA値は1年後も低下し続け、50％の低下に達したのは治療開始後4年後であった。この違いは、LU Tsatをベースラインとする男性を対象とした過去の試験と比較して、患者の年齢が全体的に若く、BPHの発症が遅かったことを反映していると考えられる。本研究で報告された観察結果は、血清PSA値に対する5ARI治療の効果に関する我々の知識を確認し、拡張するものであり、重要な臨床的意味を持つ。この結果は、前立腺癌のリスクを評価する場合、フィナステリドが血清PSA値に及ぼす影響を調整することが重要であることを示唆している-たとえ1日1mgの投与量であっても。
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＜私の意見＞
フィナステリドは前立腺のサイズを約 25% 減少させることが知られています。
https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2019/prostate-cancer-prevention-finasteride-parnes
つまり、前立腺が肥大している人では、よりＰＳＡが低下するでしょう。
そして、２０歳代、３０歳代で前立腺肥大がほとんどない状態では、
サイズの減少率も少ないことになり、論理的に減少率も低下すると考えられます。
40~49세의 경우 2배가 아니라 1.67배로 해석해야 한다.
30대는 30%, 20대는 20% 감소한다고 가정하면
30대는 1.4배, 20대는 1.25배다.
For 40 to 49 years old, it should be interpreted as 1.67 times, not 2 times.
Assuming a 30% decrease in people in their 30s and a 20% decrease in people in their 20s,
1.4 times for people in their 30s, and 1.25 times for people in their 20s.
But if you can show it, it may be accepted by the Lancet.
