宇野良治、医師、医学博士
日本のサイトでは、ミノキシジルの経口投与について、
ＡＧＡ治療で行うべきではないという記事や動画が散見される。
その理由として「米国のＦＤＡ］が推奨していないためだという。
しかし、ＦＤＡが推奨するまでには、
医学的エビデンスの検証（再検証）の結果に基づいた米国学会の推奨が必要となる。
その期間は定まっておらず、
米国学会が安全性や有効性を認定した治療であっても必ずしも
ＦＤＡがすぐに認定するとは限らない。
エビデンスが弱くとも、コロナワクチンのように緊急性を有する場合の認定は極めて速い。
一方、生命にかかわらない病気で、それ以外の治療法が存在する場合は、
すぐに認定されないのは自明の理である。
つまりだ、
ＦＤＡの情報だけでは、
新しく、有用な治療を日本国民にとどけることができなくなり、
何十年も米国よりも遅れた治療だけが日本で行われることになる。
ということで、
New York Timesにも紹介された
最近の米国学会の判断について記す。
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米国皮膚科学会：脱毛症治療に経口ミノキシジルを推奨
https://www.aad.org/dw/dw-insights-and-inquiries/archive/2022/low-dose-oral-minoxidil-alopecia
ミノキシジルは難治性高血圧に適応されており、心タンポナーデや狭心症の増悪に進行する可能性のある心嚢液貯留を発症するリスクについてブラックボックス警告を発しています。降圧剤として、経口ミノキシジルは通常 1 日 5 ～ 40 mg 投与されます。最も一般的な副作用は、全身性多毛症、頻脈、足の浮腫です。興味深いことに、この薬は正常血圧の患者では最小限の降圧効果しかありません。
最近、多くの形態の脱毛症を治療するために低用量の経口ミノキシジル (LDOM、1 日 5mg 未満) を使用することを調査する複数の研究があり、有害反応を寄せ付けずに髪を増やすことを目的としています。
何十年も使用された後でも、ミノキシジルがどのように脱毛症を改善するかはまだ完全には理解されていません. Sharma らによると、血管拡張効果は血管内皮増殖因子 (VEGF) のアップレギュレーションによって伝播され、皮膚の血流が増加し、結果として毛包への酸素と成長因子の送達が増加します。さらに、ミノキシジルは毛包のカリウムチャネルを活性化し、成長期を延長し、休止期を短縮します。ミノキシジルはまた、自己免疫性脱毛症におけるミノキシジルの使用を部分的に説明する可能性のある T 細胞の抑制を引き起こす T 細胞免疫調節効果を有する可能性があります。 TM を頭皮に塗布すると、毛包の外毛根鞘にあるスルホトランスフェラーゼ酵素によって活性型のミノキシジル硫酸塩に変換されます。スルホトランスフェラーゼ活性の変化は、一部の患者が他のTM患者よりもうまくいく理由を明らかにするかもしれません. 経口ミノキシジルは、肝臓と血小板のスルホトランスフェラーゼによっても変換され、それによってより高い卵胞蓄積に達する可能性があることが示唆されています.
以下は、脱毛症に対する LDOM のシステマティックレビューの要約です。治療された症例の大部分はAGAであることに注意してください。脱毛症の他の原因に関する文献には、症例報告と小さなシリーズのみがあります。これらのレビューを互いに直接比較すべきではありません — 著者は文献レビューで異なる基準を使用しています — しかし、この現実にもかかわらず、脱毛症に対する LDOM の有用性を感じることはできます.
Jiminez-Caughe は、442 人の患者を含む 14 の研究を評価しました。LDOM は、8 種類の脱毛症に対して 0.25 ～ 5 mg の用量で使用されました。多毛症は患者の 24% で観察されました。足の浮腫は 2% で発生し、LDOM の高用量とも関連していました。体位性低血圧と心拍数の変化は、それぞれ患者の 1.1% と 1.3% でしか発生しませんでした。著者らは、LDOM は安全で忍容性の高い脱毛治療であり、標準用量よりも副作用率が低いと結論付けています。LDOM による多毛症は通常、治療開始から 3 か月以内に現れ、主にもみあげとこめかみに影響を及ぼします。通常は軽度であり、用量調整または脱毛で容易に管理できます。ほとんどの患者では、LDOM を中止する必要はありません。
Sharma et al は、合計 19,218 人の患者 (女性 215 人、男性 19,003
人) を含む 10 の記事をレビュー用に含めました。LDOM は、1 日 0.25 ～ 5 mg から 1 日 2 回の範囲でした。AGA と AA についてそれぞれ最も強力な証拠が存在し、患者の 61 ～ 100% と 18 ～ 82.4% が客観的な臨床的改善を示しました。女性型脱毛症、慢性休止期脱毛症、モニレスリックス、および永久化学療法誘発性脱毛症の治療の成功も報告されています。経口ミノキシジルの最も一般的な副作用には、多毛症と起立性低血圧が含まれます。彼らは、LDOM がアンドロゲン性脱毛症と AA
の安全で成功した治療法であると結論付けました。
Randolph と Tosti は、脱毛の主要な治療法として LDOM を利用している 622 人の患者を対象とした合計 16 の研究を評価しました。AGA は最も研究された状態でしたが、他の障害には、休止期脱毛症、扁平苔癬、緩い成長期毛症候群、モニレスリックス、円形脱毛症、永久的な化学療法誘発性脱毛症が含まれていました。彼らは、LDOM が、局所処方が困難な健康な患者 (特に頭皮のかゆみ、落屑、多毛症、および接触性皮膚炎) にとって効果的で忍容性の高い代替治療法であることを発見しました。このレビューでは、重度の心肺有害反応は認められませんでした。いずれにせよ、著者らは医療提供者に対し、LDOM を使用する際には注意を払い、患者の血圧と心拍数を監視し、体液貯留の兆候 (体重増加、足のむくみ) を観察するようアドバイスしています。（7）
Beachらは、非瘢痕性および瘢痕性脱毛症の患者にLDOMを処方した経験を遡及的に報告し（少なくとも3か月間、毎日1.25 mg）、処方された74人の患者のうち51人で確認されました. 頭髪の成長の増加は 65% (33/51) で認められ、脱毛の減少は 27% (14/51) で認められました。顔面多毛症は 43% (22/51) で高く評価されました。4 人の患者 (8%) が低血圧症状 (立ちくらみ)
を報告しました。
小児集団における LDOM に関する情報は不足しています。TM は 18 歳未満の患者には承認されていません。(私は何十年もの間、子供たちに適応外の TM を使用してきました)。Rodino Lemesらは、子供の経口ミノキシジル（降圧剤として）の開始用量は0.2mg/kg/日であると指摘しています. 子供のTMとLDOMのレビューでは、LDOMを使用した報告は1件しかありませんでした。重度の AGA や AA など、LDOM が必要とされる状況もあるかもしれませんが、著者らは、TM を最初に子供に使用する必要があると主張しています。明らかに、子供への LDOM の使用に関するさらなる研究が必要です。
Beach は、脱毛症に対する LDOM には 5 つの実際的な利点 (5 つの「C」) があると主張しています。化粧品（残留物や色の変化なし）; コスト (LDOM は TM よりも安価です); 併用療法（市販のケラチン繊維などの他のアプローチと同時に）; コンプライアンス（遵守）。(9) 結論として、何十年も前に局所用ミノキシジルの独自処方の登場を心待ちにしていた皮膚科医として、LDOM が実際に多くの脱毛症患者にとって合理的な代替品である可能性があるという事実に困惑しています。
覚えておくべきポイント: 低用量の経口ミノキシジルは、アンドロゲン性およびその他の形態の脱毛症の患者にとって価値のある治療オプションである可能性があります. この解説の要約版は、2021 年 3 月のJAADに「臨床医の視点」として掲載されました。
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また２０２２年９月には以下のような記事がありました。
https://www.health.com/news/oral-minoxidil-hair-loss
脱毛に対する経口ミノキシジルの使用
脱毛に低用量の経口ミノキシジルを使用するのは、高血圧の治療に使用される高用量のミノキシジルの副作用によるものです。
ロニテン（血圧に対する経口ミノキシジル）の臨床試験では、患者の約８０％が多毛症、つまり「体毛の伸長、肥厚、色素沈着の増強」を経験しました。発毛は通常、治療開始から 3 ～ 6 週間後に発生しました。
しかし、髪の成長は永続的ではありませんでした.治療を中止してから1〜6か月以内に、髪の成長が止まり、患者の外見は治療前の状態に戻りました.
脱毛専用の低用量ミノキシジル錠剤を使用することで、その発見は、2017 年にこのトピックに関する パイロット研究を発表したメルボルン大学の皮膚科教授であるRodney Sinclair, MDによって行われました. Sinclair 博士によると、彼の女性患者の 1 人が Rogaine を使用した後に頭皮に発疹を経験しました。彼は最終的に彼女に非常に低用量のミノキシジルを経口投与することになり、最終的には 40 分の 1 の錠剤が正しい用量であることが判明しました。シンクレア博士によると、その同じ患者は今日も薬を服用し続けています。
そして、抜け毛のために経口ミノキシジルを処方しているのはシンクレア博士だけではありません.
ジョンズ・ホプキンス医科大学の皮膚科准教授であるCrystal Aguh 医学博士は、タイムズ紙に 次のように語っています。「会議ではますます成功事例を共有しています。」
「非常に低用量の経口ミノキシジルは、薄毛の一般的な治療法として浮上しています」と、マウントサイナイ病院の皮膚科の化粧品および臨床研究のディレクターであるJoshua Zeichner, M.D.は Healthに語った. しかし、彼は、「私は最初に他の局所および経口療法を個人的に処方します.
また、脱毛と戦おうとしている場合に試す唯一の方法ではないかもしれません. 「私は常にこの薬を他の治療法と組み合わせて使用しています」とゴールデンバーグ博士は言います.
経口ミノキシジルに関連する潜在的なリスク
経口ミノキシジルは発毛に役立つため、どこでも発毛につながる可能性があります。「低用量の経口ミノキシジルは、頭だけでなく、顔や体の他の部分を考えてみてください」とワセフ博士は言いました. 「足のむくみの原因にもなります。」
ワセフ博士によると、この薬は高血圧と戦うために使用できますが、一般的に発毛に使用されるような低用量では血圧を変化させません.
しかし、「患者が心臓に問題を抱えているか、他の複数の血圧の薬を服用している場合、これが適切な治療法であることを確認するために、私は常にプライマリケアと話し合っています.
経口ミノキシジルも永久的な治療法ではありません。服用を中止すると、脱毛の効果がなくなります. 「経口ミノキシジルの効果は、薬を服用している間だけ持続します」と
Zeichner 博士は述べています。「治療を中止すると、治療によって成長した髪が失われる可能性が高くなります。」
また、経口ミノキシジルは、薬にアレルギーのある人や、褐色細胞腫として知られるまれなタイプの神経内分泌腫瘍を持つ人にも推奨されません.
経口ミノキシジルについて医療提供者に尋ねる
経口ミノキシジルを試すことに興味がある場合は、皮膚科医に相談してください。彼らは薬についてあなたに相談するのを助けることができるはずであり、また助けることができる他の治療法を勧めるかもしれません.
ただし、すべての人に有効というわけではないことに注意してください。「抜け毛が慢性化すると、つまりまったく毛髪がなく、ツヤがあり滑らかな部分になると、経口ミノキシジルやその他の経口および局所治療は効果がなくなります。」
ゴールデンバーグ博士も同意見です。「髪の毛のすべてまたはほとんどを失った人にとっては、その効果はあまり目立ちません」と彼は言いました.
理想的には、「脱毛に最初に気付いたとき、および脱毛が他の人に目立ち始めたときに皮膚科医に診てもらいたいと思うでしょう」とワセフ博士は言いました.
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https://mahairtransplant.com/oral-minoxidil-for-pattern-hair-loss/
Vlad Ratushny、MD、PhD
外用ミノキシジル (商品名ロゲインとしても知られています) は、男性と女性の両方が利用できる確立された脱毛治療です. この脱毛治療は、現在ほとんど使用されていない古い血圧薬である経口ミノキシジルの「副作用」として偶然発見されました. 患者が血圧のために経口ミノキシジルを服用すると、頭頂部だけでなく体の他の場所にも毛が増えるという副作用がありました. 局所ミノキシジルは脱毛の主な治療法になっていますが、最近の研究では、低用量の経口ミノキシジルが女性型脱毛症の補助治療に役立つ可能性があることが示されています。経口ミノキシジルは、男性型脱毛症の潜在的な薬剤としても研究されています.
米国皮膚科学会誌の最近の研究では、経口ミノキシジルは男性型脱毛症の治療薬として評価されました。41 人の男性患者のグループが、単剤療法または脱毛の追加療法として、6 か月以上低用量 (2.5mg または 5mg/日) の経口ミノキシジルを投与されました。皮膚科医は臨床的な前後の写真を評価し、脱毛の変化を 4 段階で判断しました。4 点尺度は、悪化、安定、軽度の改善、または顕著な改善を測定しました。患者の 90% が臨床的改善を経験し、患者の 4 分の 1 以上 (26.8%) が脱毛の顕著な改善を示しました。注目すべきことに、患者のほぼ 3 分の 1 (29.3%) が、多毛症 (すなわち、24.3% の頭皮に加えて身体の他の領域での発毛)、下肢の浮腫 (4.8%)、および脱落（2.4％）。この研究の注意点は、それが意図的にレトロスペクティブであったことであり、これは、対照群に対して新しい治療法を前向きにテストすることを目的とした臨床試験とは異なります. また、この研究はサンプルサイズが非常に小さく、対照群がありませんでした。それにもかかわらず、この研究から得られることは、経口ミノキシジルが男性型脱毛症の有用な補助剤または単独療法である可能性があるということです. これは特に、フィナステリド (プロペシア) に耐えられない患者や、外用ミノキシジル (ロゲイン) の結果が芳しくない患者に関連します。
私の診療所に来る多くの患者は、脱毛に対して十分に確立された医学的治療（局所および経口）の多くまたはすべてをすでに試しており、恒久的な解決策を探しています. 毛髪移植は、脱毛に対する唯一の恒久的な解決策であり、現在脱毛の治療を受けているが、髪を覆う目標をまだ達成していない患者にとって優れた補助手段として役立ちます.
